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의료용 드레싱 기판 PP 필름 의료 등급 요구 사항

2025,08,06
의료용 드레싱 기판 PP 필름
의료 등급 요구 사항
의료용 드레싱 PP 영화는 다음을 준수해야합니다.
ISO 10993 생체 적합성 표준
FDA 21 CFR 177.1520
EU 의료 기기 규정 (MDR)
재료 혁신
통기성 미세 다공성 구조 (MVTR> 1000 g/m²/일)
988
항균은-이온 코팅
투명한 상처 모니터링 버전
접착제 친화적 인 표면 처리
성능 특성
재산 전형적인 가치
인장 강도 ≥25 MPa
연장 300-600%
수분 흡수 <0.01%
멸균 호환성 에토, 감마, e-beam
제조 제어
클래스 8 청정실 생산
100% 인라인 광학 검사
고유 식별자가있는 로트 추적 성
검증 된 멸균 프로토콜
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