의료 및 의료 응용 프로그램

2025,08,06

의료 및 의료 응용 프로그램

의료 등급의 릴리스 필름은 생체 적합성, 멸균 호환성 및 매우 신뢰할 수있는 성능이 필요한 가장 엄격한 제품 범주 중 하나입니다. 이 영화는 현대 의료 기기 및 약물 전달 시스템을 가능하게하면서 환자 안전을 보장합니다.

상처 관리 응용 프로그램은 다음을 위해 필름을 사용합니다.

접착제 드레싱 백업 : 실리콘 코팅 된 PET 또는 PP 필름 (25-75µm)

Tegaderm ™-유형 제품 : 통기성이면서도 방수 필름

외과 적 드레이프 라이너 : 멸균 장비 유지

중요한 의료 특성 :

ISO 10993 생체 적합성 인증

에틸렌 옥사이드 (ETO) 및 감마 방사선 저항성

낮은 추출물 (<50 µg/cm²)

제어 된 마찰 계수 (0.2-0.4 µ)

경피 약물 전달 시스템은 다음과 같습니다.

정확하게 조정 된 방출 힘 (30-100g/inch)

약물 저장소와의 실리콘 이동이 없다

특정 수분 증기 전송 속도

진단 제품은 다음과 같습니다.

전극 방출 라이너

미세 유체 장치 보호 필름

샘플 수집 탭 라이너

제조 고려 사항 :

클린 룸 생산 (ISO 클래스 7 이상)

검증 된 멸균 프로토콜

RFID 태깅을 통한 로트 추적 성

최근의 혁신에는 다음이 포함됩니다.

항균 코팅 :은-이온 주입 필름

촉각 지표 : 점자 엠 보스 라이너

RFID 통합 필름 : 스마트 포장 용

규제 준수는 다음을 포함합니다.

FDA 21 CFR 177

EU MDR (의료 기기 규정)

JP XV 제약 표준

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